[신입] 품질보증(QA) 담당

[파마리서치] [신입] 품질보증(QA) 담당

[담당업무]

- 품질경영시스템(QMS) 운영 ​및 ​변경관리 ​

- ​부적합관리 및 CAPA

- ​문서 ​및 교육관리

-​ 공급업체 평가 ​및 관리

-​ 위험경영 관리

- ​인증업무 ​수행 (ISO, MDR ​등)

​- 내부감사 

- 제품 ​품질이슈 ​관리

- ​제조(포장)기록서 및 제품표준서 ​관리

- 고객불만 ​관리

- ​제조(포장) 공정 ​모니터링

- 품질시스템 개선 ​

[자격요건]

- 학력: ​학사 이상 (생명공학, ​생물학, 화학, ​바이오, 의공학, 의료기기 관련 전공자)

- 의료기기 제조업체 품질보증(QA) 경력 3년 이하

[우대사항]

- 의료기기 제조업체 품질보증(QA) 경력 1년 이상

- 영어 커뮤니케이션 우수자 (Speaking, Writing)

- GMP, ISO13485 품질경영시스템 운영 및 관리 경험자

- 유관부서와의 적극 소통능력 보유자

[필요경력]

- 신입