Pharmacovigilance Specialist

주요업무

• 로컬 및 글로벌 약물감시 활동 지원
• 보건당국 케이스 다운로드 및 업로드 관리
• 로컬 약물감시 준수 운영 지원
• 글로벌 약물감시 규제 정보 모니터링
• 글로벌 및 로컬 규제 요구사항 준수 및 거버넌스 표준 유지
• 로컬 및 글로벌 이해관계자 협업

보건당국 케이스 처리

• 식약처 포털(KAERS 등)을 통한 이상사례 일일 모니터링 및 수집
• 수집된 케이스를 글로벌 약물감시 시스템에 적시 업로드
• 데이터 품질 및 완결성 검증 및 시스템 이슈 해결
• 글로벌 약물감시 팀과 후속 질의 및 데이터 수정 조정

글로벌 규제 정보 지원

• 글로벌 약물감시 가이드라인 및 규제 소스 업데이트 모니터링
• 변경 사항 요약 및 이해관계자 영향도 확인
• 규제 정보 트래커 유지 및 업데이트
• 업데이트된 가이드라인의 적시 배포

로컬 약물감시 활동 지원

• 로컬 안전 책임자 감독 하에 일일 약물감시 활동 수행
• 로컬 규정 및 글로벌 정책에 따른 문서 및 보고서 작성 지원
• 감사 및 실사 준비, 표준작업지침서 업데이트 지원
• 로컬 문헌 모니터링 및 행정 운영 지원

자격요건

• 약학, 간호학, 생명과학 등 관련 전공자
• 약물감시 관련 경험자 우대 (미경험자 교육 제공)
• 한국어 및 영어 능통자
• 강한 책임감과 우선순위 설정 능력
• 컴플라이언스 중심의 사고방식

기업 문화 및 가치

• 겸손함과 신뢰 구축
• 투명한 리더십
• 집중을 통한 성과 달성
• 주인의식과 청렴함
• 다양성과 포용성 존중

혜택 및 복지

• 글로벌 규모에 걸맞은 급여 및 복리후생
• 경력 개발 기회 제공
• 협업과 지원 중심의 조직 문화

마감기한

상시채용