세포치료제 품질관리 담당자 모집 (신입)

[GC셀] 세포치료제 품질관리 담당자 모집 (신입)

[주요 업무]

- 정규 생산 제품에 대해 공정 중이나 공정이 완료된 후 제품의 품질 시험

- 신규 제품에 대한 시험법의 국내외 기술이전

- 분석법 밸리데이션 (Method Validation; MV) 수행 

- 모든 시험의 일관성 있는 결과 도출을 위한 시험자 검증 

- 기기, 원자재, 문서, 시약, 세포주 등 관리 

- 제품의 유효기간 설정 및 품질 보증을 위한 안정성 시험 실시 및 보고서 작성

- Data Integrity 점검 (정기적인 모니터링 수행)

[자격 요건]

- 최종학력: 학사 이상

- GMP 규정에 맞춰 꼼꼼하게 일 할 수 있는 분

- 문서를 작성하고 읽고 이해하는 능력을 보유하신 분

- 문제 해결 및 타부서와 협업 역량을 갖추신 분

[우대 사항]

- 생물학, 생물공학, 제약공학 관련 전공자

- 무균제제 및 세포치료제 관련 업무 경험이 있으신 분

- GMP 및 밸리데이션 자격증을 보유하신 분

- 중국어, 영어 가능하신 분