해외 허가(Global RA) 경력 구성원 모집

[SK플라즈마] 해외 허가(Global RA) 경력 구성원 모집

[직무]

- 해외 허가 (Global RA)

- 해외 혈액제제 인허가 규정 검토 및 Gap 분석

- 해외 품목 허가 및 Life cycle management

- 해외 허가 문서 작성 (e.g. CTD, Plasma Master File) 및 규제기관 보완 답변서 작성

- Global 사업 및 Project 이해 기반의 허가업무 지원

- On-site GMP Inspection 준비 및 지원

[필수사항]

- 학력: 학사 이상

- 전공: 약학, 생물학, 생명공학, 화학 등 자연과학분야 관련학과

- 경력: 3년 이상

[참고이미지]

- 서류전형 > SKCT > 1차면접 > 2차면접 > 건강검진 > 최종합격