[생산RA본부] 의료기기 품질(QA) 담당자 (대리급)

소개

"전 세계를 놀라게 한 대한민국 의료기기 제조사" "국내 순수기술을 가지고 세계적인 의료기기 기업으로 도약하는 기업" 리브스메드는 세계 최초로 다관절 수술 디바이스인 ArtiSential(아티센셜)을 개발한 의료기기 기업입니다. 의료기기 사업화에 중요한 요소인 보험급여 적용도 완료하였으며, 아티센셜은 국내 복강경 수술기구 중 유일하게 보험에 등재되어 있는 제품입니다. 또한 글로벌 기업으로 미국, 독일, 일본에 법인을 설립하였으며, 유럽/APAC 등의 여러 국가에 진출하였습니다. 리브스메드는 누구나 첨단 의료혜택을 누릴 수 있도록, 혁신적인 기술을 통해 지속적으로 발전해 나가고 있습니다. 예비 유니콘 1위로 선정된 리브스메드는 얼어붙은 경제불황 속에서도 pre IPO 투자유치를 2024년도에 완료하였으며(누적 투자액 약 1550억), 2025년 12월에 대한민국 최초로 코스닥에 1조 이상의 시가총액으로 상장을 완료하였습니다. 매해 매출이 2~3배씩 늘어나고 있는 가운데, 연구개발에서 양산화까지 성공적으로 이뤄지는 리브스메드에서, 함께 성장을 이끌어갈 인재를 찾습니다. 여러분의 소중한 지원서를 기다리겠습니다.

주요업무

• 품질경영시스템(QMS) 개선 및 유지 관리 • ISO 13485, MDR, MDSAP, GMP 심사 대응 • 설계 변경 등의 변경 관리 업무 • 고객 불만 처리

자격요건

• 학사 이상 • 의료기기 QA 경력 필수: 4년 이상 경력자 (대리급) • ISO 13485, MDR, MDSAP, GMP 심사대응 경험자 • 컴퓨터 활용 능력 및 문서 작성 능력 우수자 • 조직간 소통능력이 뛰어난 자 • 책임감 있는 업무 수행능력을 갖춘 자

우대사항

• 학사 이상 • 의료기기 QA/RA 경력 필수: 4년 이상 경력자 (대리급) • 각종 규격 심사대응 경험자 • 컴퓨터 활용 능력 및 문서 작성 능력 우수자 • 조직간 소통 능력이 뛰어난 자 • 책임감 있는 업무 수행능력을 갖춘 자 • 문제 해결 능력 및 분석적 사고력 보유자

혜택 및 복지

• 의료기기 품질경영시스템(QMS) 국내외 실사 경험자 • 비즈니스 영어 의사소통능력 보유자 • 인근거주자