제약 사업부 QA Specialist ( 안산 )

담당업무

• 제품 배치 승인 및 포장재 검사
• 재포장 지시서 발행 및 기록 검토
• 완제품 입고 검사 및 운송 온도 데이터 확인
• 품질 관리 테스트 의뢰 및 보관 검체 관리
• 고객 불만 접수 및 Track Wise 기록 생성
• 제조소와의 커뮤니케이션을 통한 불만 조사 및 결과 통보
• 변경 관리, 부적합(NC) 및 시정조치(CAPA) 관리
• 국내 허가 제품의 아트워크 개발 및 변경 관리
• 내부 및 외부 감사/실사 대응 및 후속 조치
• 공급업체 감사 참여, 평가 및 성과 모니터링
• 외부 시험기관 관리 및 기술 이전(TMT) 코디네이션
• 시약 및 표준품 구매 관리 및 수입 프로세스 운영
• 품질 보증 관련 문서 및 절차서 제개정 관리
• 교육 매트릭스 유지 및 교육 계획 수립
• 반품 보고서 검토 및 규제 기관 제출 서류 지원

자격요건

• 제약 업계 품질 보증(QA) 또는 품질 관리(QC) 3년 이상 경력
• 약사법 및 관련 규정, GMP/GIP 지식 보유
• MS Office 활용 능력
• 기초 영어 커뮤니케이션 능력

우대사항

• 약학, 화학, 생물학 등 관련 과학 분야 전공
• 제약 품질 시스템 관리 관련 자격 보유

근무환경

• 정규직 근무
• 업무 시간의 약 5% 내외 출장 발생 가능

마감기한

채용시 마감