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서류합격

밸리데이션팀 · 2022 하반기

#성장과정#입사 후 포부#문제해결

작성자 정보

작성자

황**

대학

일본 상위 대학

전공

데이터사이언스

GPA

3.30/4.0

TOEFL

106점

Q1

성장과정

[남에게 도움을 주는 전문가로 성장하다] 부모님께서 항상 강조하신 "남에게 도움을 주는 사람이 돼라."라는 교훈은 제 인생의 원칙이 되었습니다. 생명과학과 재학 중 Western Blot 실험에서 팀장으로서 주도적인 역할을 수행했습니다. 실험 중에 발생한 문제를 분석하고 buffer의 pH를 조정하여 목표 결과를 도출했습니다. 이 과정에서 팀원들에게 문제 해결 과정을 상세히 설명하며 함께 성장할 수 있도록 이끌었습니다. 또한, 학업 중 어려운 문제에 직면했을 때 동기들과 적극적으로 의논하고, 교수님께 질문하며, 때로는 졸업한 선배들에게 조언을 구하는 등 다양한 방법으로 문제를 해결하려 노력했습니다. 이러한 경험을 통해 협력의 중요성과 지식 공유의 가치를 깊이 이해하게 되었습니다. 신소재 화학 회사 인턴 시절, 신입 인턴의 적응을 돕기 위해 자체 제작한 인수인계서를 활용했습니다. 또한 품질 테스트 실험 항목들을 직접 시연하며 설명하여 신입 인턴의 업무 이해도를 높였고, 이를 통해 평균 인턴 실수율을 10건에서 3건으로 줄이는 데 기여했습니다. 또한, 학부생 시절 신입생 멘토로 활동하며 전공 및 교양 과목에 대한 조언과 학교생활 적응을 도왔습니다. 이러한 경험을 바탕으로 휴온스바이오파마에서도 팀원들과 원활히 소통하며 조직의 성과 향상에 기여하겠습니다.

Q2

성격 및 생활신조 [꼼꼼함과 문제해결력을 바탕으로 한 책임감] 저는 꼼꼼하고 문제 해결 능력이 뛰어나다는 평가를 받아왔습니다. 신소재 회사 인턴 시절, 점도 측정 실험 중 예상치 못한 문제를 발견하고 원인을 분석하여 해결한 경험이 있습니다. 실험 과정에서 튜브에 접착제를 옮겨 담는 과정에서 공기 유입 시간이 기존보다 길어 점도가 급격히 변한 원인을 조기에 찾아내고, 타이머 설정과 무균작업설치대(BSC) 도입을 건의해 실험의 일관성을 높였습니다. 이에 따라 추가 실험 없이 일정을 준수할 수 있었고, 실험 오류 사항을 의심하는 습관으로 조기에 찾아내어 추가 실험 없이 일정에 맞게 끝맺을 수 있었습니다. 이러한 경험은 환경모니터링 경향 분석에 대한 이해를 바탕으로 Grade A, B, C, D 클린룸의 낙하균, 부유균, 표면균 모니터링 업무를 철저히 수행할 수 있다고 자부합니다. 이를 통해 제품 품질에 영향을 미칠 수 있는 환경 요인을 사전에 파악하고 관리하여, 회사의 품질 시스템 향상에…

[모를 때 넘어가지 말자] 저의 생활신조는 "모르는 것을 그냥 넘어가지 말자"입니다. 제약 및 바이오 품질 교육 과정에서 다수의 약어가 사용된다는 것을 깨닫고 현업에 가서도 이해하기 위해, 이를 체계적으로 이해하기 위해 약어집을 만들어 학습하였습니다. Qualification의 IQ, OQ, PQ와 Validation의 CV, PV, MV, CSV 등 관련 용어를 학습하며 이해도를 높였습니다. 이러한 노력은 휴온스바이오파마 밸리데이션팀에서 현업에서 업무 적응력을 높이고, 신뢰받는 신입으로 자리 잡는데 큰 도움이 될 것입니다.

Q3

강점(지식, 기술, 태도로 구분하여 작성) 및 성과 [GMP 지식 함양 및 Validation 이해] 여러 공인된 교육기관에서 GMP 교육을 이수하여 밸리데이션 V 모델과 URS, IQ, OQ, PQ를 정확히 이해하고 있습니다. 특히, 최근 화두가 되는 DI(Data Integrity) 관련하여 Audit 기능이 포함된 장비 및 전자 데이터 관리의 중요성을 알고 있습니다. 또한, Protocol 작성과 기능 검증 시 소프트웨어의 데이터 백업 및 복구 기능까지 사전에 테스트해야 한다는 점을 인지하고 있습니다. 이러한 GMP 지식과 Validation 이해를 바탕으로, 휴온스바이오파마의 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신 제품의 생산 공정 밸리데이션에 즉시 기여할 수 있습니다. 특히, 무균 공정이 중요한 이들 제품의 품질 보증을 위해 환경모니터링과 제조용수 관리에 집중하겠습니다. 제조용수 경향 분석을 위해 정기적인 샘플링, 미생물 및 이화학 분석, TOC 모니터링 등을 수행할 수 있으며, …

[적극적이고 능동적인 태도] 폴리우레탄 접착제 신소재 회사에서 인턴으로 근무하며, 새로운 기기 사용법을 배우고 인수인계서를 작성해 후임 인턴의 업무 적응을 도왔습니다. 디스펜서와 점도 측정기 등 처음 접하는 기기에 대해 제조사에 직접 연락해 오류 해결 프로세스를 배우고, 이를 통해 업무 효율성을 높였습니다. 또한 밸리데이션 분야에 대한 열정과 자기 주도적 학습 능력을 바탕으로 관련 지식을 습득했습니다. 직접 자료를 조사하고 뉴스 기사를 통해 기기 브랜드까지 파악하는 등 적극적인 태도로 업무를 이해하려 노력했습니다. 이러한 접근 방식은 새로운 시각으로 문제를 바라보고 혁신적인 해결책을 제시할 수 있는 강점이 될 것입니다. 이러한 경험은 휴온스바이오파마 밸리데이션팀에서 각종 밸리데이션과 GMP 문서 관리 업무를 수행하며 조직에 기여할 수 있는 역량으로 이어질 것입니다. [학부생 내내 이어온 교육 멘토와 선생님] 학부 시절부터 다양한 멘토링 활동을 통해 협력의 중요성을 체득했습니다. 특히 신입생 멘토링 프로그램에서 멘티들의 학업 성취도를 평균 20% 향상의 기여했습니다. 책임감을 바탕으로 휴온스 밸리데이션팀에서 해당 분야의 전문가가 되어 신입 사원들을 교육해 줄 수 있을 인재로 성장하고 싶습니다.

Q4

입사 후 포부

휴온스바이오파마의 '글로벌 바이오 헬스케어 선도기업'이라는 비전 달성에 기여하고자 합니다. 특히, 회사의 주력 제품인 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신의 글로벌 품질 기준 충족을 위해 국제 규제에 대한 지속적인 학습과 적용에 힘쓰겠습니다. 이를 통해 회사의 글로벌 시장 진출에 기여하는 핵심 인재로 성장하겠습니다. 입사 후, GMP 문서 관리와 관련 용어를 숙지하며 ICH, PICS, MFDS 가이드라인을 철저히 학습하겠습니다. 제조용수 경향 분석을 위해 정기적인 샘플링과 미생물‧이화학 분석을 진행하고, PW와 WFI의 주기적인 분석, CIP/SIP 수행, 필터 검토 등을 통해 제조용수의 품질 저하를 사전에 탐지하겠습니다. 특히 DI(Data Integrity)의 중요성을 인식하고, ALCOA+ 원칙을 기반으로 회사 내 문제 발생 시 도움을 드릴 수 있는 Key Person으로 성장하겠습니다. 5년 후에는 밸리데이션 중간관리자로서 각종 밸리데이션 및 적격성 평가, 일탈 관리를 책임지며, 조직의 성장에 기여하는 인재가 되겠습니다. 끝으로 개인 업무의 정확한 숙지를 통해 팀과 회사에 기여하며 장기적으로 신뢰받는 휴온스바이오파마의 밸리데이션 전문가로 성장하겠습니다.

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