품질보증(QC) · 2023 상반기
작성자
권**
대학
독일 TU9 대학
전공
화학공학
GPA
3.98/4.0
IELTS
8.4
자격증
[정밀 분석을 향한 BCA Assay 실험] 대학 3학년 재학시절 했던 BCA Assay 실험은 의약품 산업의 품질 분석 전문가로서의 길을 확신하게 만들어준 중요한 경험이었습니다. BCA Assay는 단백질 정량을 통해 연구의 기초 데이터를 제공하는 중요한 실험입니다. 이 실험을 수행하며 세포 추출물에서 단백질 농도를 정확하게 측정하는 과정의 중요성을 배웠습니다. 세포에서 추출한 단백질을 통해 각 시료의 흡광도를 측정하여 단백질 농도를 계산하였습니다. 이 경험은 분석 업무에 대한 열정과 능력을 발전시키는 데 큰 도움이 되었습니다. [스터디그룹 팀장 및 멘토링 교육] 학부 시절에는 생화학 실험 과목의 팀장으로 Western Blot 실험을 주관하였으며, 교내 학습시설 모니터링단으로 활동하며 학부생들의 대학 생활환경에 대한 의견을 제시했습니다. 또한, 신입생을 대상으로 멘토링 프로그램에서 멘토로 활동하여, 신입생들에게 전공 및 교양 과목에 대한 지도를 하였습니다. 이러한 다양한 경험을 통해 분석 능력과 팀워크의 중요성을 배울 수 있었고, 이를 바탕으로 품질보증(QC) 업무에서 성과를 낼 수있는 준비를 갖추게 되었습니다. [HPLC, GC 교육을 통해 얻은 분석력] QC의 여러 직무 중에 이화학 시험 특히 기기분석에 관심이 있어서 SOP를 기반으로 HPLC와 GC를 활용하여 아세트아미노펜과 카페인을 분석한 경험으로 각각을 정량하고, 검량선 분석과 기기 부팅, 안정화 과정들을 실습해 보면서 이동상의 용매와 고정상의 컬럼 길이 확인이 중요하고, 특히 GC는 시료 주입량이 적어서 더욱 유의해야 함을 알 수 있었습니다. 정밀한 설정과 유지 관리가 필요하며, 초기 세팅에서 문제가 발생하면 분석 결과에 영향을 미치기 때문에 주의가 필요함을 알 수 있었습니다. 또한 결과에 치명적인 영향을 줄 미세 잔여물 제거를 위해 밸브를 풀어주는 Purge 과정이 중요하다는 것을 배울 수 있었습니다.
[의심하고 확인하는 습관] 접착제 폴리우레탄 신소재 화학 회사에서 점도계로 시간별로 점도를 측정하는 실험에서 1~8시간의 데이터를 보는 과정에서 점도가 올라가는 것이 원칙이지만 4시간부터 떨어지는 것을 확인했습니다. 이는 tube에 접착제를 옮겨 담는 과정에서 공기가 많이 들어감을 의미했는데, '점도는 항상 상승할 수 없을 수 있다'는 의심과 주기적으로 확인해보는 모니터링 습관으로 다른 실험으로 전환하여 실험 시간을 대폭 절약할 수 있었습니다. 확인하는 습관을 통해 실수를 미연에 방지하고, 결과적으로 조직의 신뢰와 효율성을 높일 수 있습니다. 이러한 신조는 특히 품질보증 업무에서 중요한 역할을 한다고 믿고 있습니다. [철저한 책임감과 윤리성] 제약산업에서 품질관리는 환자의 안전과 직결되기 때문에, 한 치의 오차도 허용되지 않습니다. 저는 품질보증(QC) 업무에서 윤리적 기준을 지키며, 철저한 관리와 검증을 통해 제품의 안전성을 보장하는 것이 무엇보다 중요하다고 생각합니다. 이러한 가치관을 바탕으로 회사의 신뢰를 쌓고, 궁극적으로는 소비자의 건강과 안전을 지키는 데 기여하고자 합니다. 국내 최대의 식품 및 의약용 젤라틴의 제조와 더불어 국내외적으로 철저하게 GMP 규정을 지키고 있는 회사의 모습에 감명을 받아 지원하게 되었습니다. 최근 HPLC와 GC 분석기기를 사용한 경험을 토대로 분석기기 사용에 있어서 전문성을 키워 회사에 기여하고, 품질관리자로서 젤라틴에 대한 표준 SOP를 작성하고, 이를 준수하여 품질의 규격 표준을 유지하며 안전성과 유효성을 확립하고자 지원하였습니다. 장래포부로 첫째, 철저한 품질관리 시스템을 준수하며, 제품의 안전성과 품질을 최우선으로 고려할 것입니다. 둘째, 지속적인 학습과 성장을 통해 특히 해외 실사 시 관계자와 원활하게 소통할 수 있는 추가적인 어학 능력을 갖추겠습니다. 셋째, 팀워크와 협력을 통해 조직의 목표를 달성하고, 마지막으로 문제 해결과 개선을 위해 항상 최선을 다할 것입니다. 10년 후 품질분야의 전문가가 되어 전반적인 문서관리(문서 작성, 배부, 폐기, 규정에 대한 확인)와 QMS 운영을 통한 품질 시스템 운영 및 보증업무, LC와 GC를 사용하고 설명할 수 있을 정도에 수준과 끝으로 SOP와 변경관리, 일탈 관리, 불만 관리, 공급업체 감사, 제품품질평가와 밸리데이션 문서를 작성하고 관리하는 전문 인력이 되어 있을 것 같습니다.