기업명 비공개

Why Celltrionpharm? 저는 바이오의약품 생산에서 가장 중요한 요소가 철저한 품질 관리와 무결점 생산 공정임을 깨닫고, 이를 실현할 수 있는 기업에서 성장하고 싶었습니다. 군 복무 중 의무병으로 근무하며 마취제 및 의약품을 관리하고 수술 준비를 보조하는 경험을 쌓았습니다. 이를 통해 무균 환경 유지의 중요성을 몸소 체험하였으며, 철저한 관리와 절차 준수가 환자의 안전과 직결됨을 깨달았습니다. 셀트리온제약은 글로벌 GMP 기준을 준수하며, 자동화 시스템(BMS, WMS, RWS)과 ALCOA++ 원칙을 적용한 데이터 완결성을 바탕으로 고품질 바이오의약품을 생산하고 있 습니다. 또한, 프리필드시린지(FPS)와 같은 무균 주사제 생산 경험을 바탕으로 글로벌 경쟁 력을 갖춘 기업으로 성장하고 있기에, 바이오생산 엔지니어로서 최고의 환경에서 배우고 성 장할 수 있다고 확신했습니다. 특히, 청주 공장은 DS부터 DP까지 통합 생산을 수행하며, 무균 환경 유지 및 철저한 품질 보 증을 위한 첨단 설비를 갖추고 있습니다. 저는 이와 같은 환경에서 바이오의약품 생산 공정을 익히고, 장비 셋업 및 공정 개선을 통해 안정적인 생산을 지원하고 싶습니다. 또한, 무균 주사제(FPS) 생산에서 중요한 RABS 및 Isolator 시스템의 이해를 바탕으로, 오염 방지 및 생산성 향상을 위해 적극적으로 배우고 기여하고 싶습니다. 바이오 생산 공정에서 철저한 규정을 준수하며, 실무 경험을 쌓아 생산 최적화 및 품질 향상 에 기여하는 것이 저의 목표입니다. 신입으로서 SOP를 철저히 익히고, Human Error를 최소화하는 데 집중하며, 셀트리온제약 의 성장과 함께 발전하는 인재가 되겠습니다

저는 바이오의약품 생산과 직결되는 미생물학 실험과 생화학 실험을 통해 실험 기기 활용 능 력과 문제 해결 역량을 키웠습니다. [미생물학 실험 – 멸균 관리 및 미생물 동정] Autoclave의 구조와 원리를 학습하며 무균 환경 유지의 중요성을 이해했고, Clean Bench 에서 무균 조작 실험을 수행하며 오염 방지 역량을 길렀습니다. 또한, API 미생물 동정 실험 E.coli streaking과 PCR을 활용한 DNA 분석을 수행하며, 생산 공정에서 발생할 수 있는 미생물 오염을 신속하게 확인하고 대응할 수 있는 능력을 키웠습니다. 특히, API 동정 실험에서 저는 정확성과 체계성을 갖춘 실험 수행 능력을 보여주었습니다. 여러 종류의 API를 동시에 다루는 과정에서, 각 API의 특성과 실험 절차를 철저히 숙지하고 체계적으로 관리하여 샘플 간 혼동이 발생하지 않도록 했습니다. 이를 위해 명확한 라벨링과 실험 노트를 꼼꼼히 작성하여 모든 과정을 추적 할 수 있게 만들 었습니다. [생화학 실험 – 단백질 분석 및 협업 능력] Western-Blot 실험에서 SDS-PAGE로 단백질을 크기별로 분리한 후, band intensity를 분석하였습니다. 초기 band intensity가 0.5로 측정되어 개선이 필요했으며, pH 6.5에서 5.5로 조정하고 additional washing을 수행한 결과, band intensity를 1.2로 향상시키는 데 성공하였습니다. 이러한 실험 경험을 통해 변수 조절과 최적화의 중요성을 체득하였고, 이는 바이오의약품 생 산 공정에서 발생하는 변수에 대한 대응 능력을 키우는 데 도움이 되었습니다. 또한, 실험 팀장으로서 리더십을 바탕으로 실험 계획을 수립하고, 팀원들과 업무를 분배하며 협업을 통해 실험 오차를 최소화하는 방법을 익혔습니다. 이를 바탕으로 바이오 생산팀에서도 유관 부서와 긴밀하게 협력하여 원활한 생산 운영에 기 여하겠습니다.

[실험 기기 활용 능력 및 문제 해결 역량] 학부 시절 미생물 배양, PCR, Western-Blot 등을 통해 기본적인 실험 프로세스를 익혔고, 졸업 후에는 실무 경험을 쌓기 위해 폴리우레탄 신소재 화학 회사에서 인턴으로 근무하며 점 도계, 자동 디스펜서 등의 실험 기기 운용 및 Troubleshooting을 경험했습니다. 접착제 품질 테스트 중, 접착 강도가 지속적으로 낮게 측정되는 문제를 해결한 경험이 있습니 다. 공정 변수를 점검하고 시편 품질을 분석한 결과, 시편 제조 과정에서의 결함을 확인하였습니 다. 이후 제조사와 협의하여 시편의 전량 환불을 이끌어냈으며, 이를 통해 품질 관리에서 원 인 분석과 적극적인 조치의 중요성을 배웠습니다 이를 통해 생산 공정에서 기기를 안정적으로 운영하고, 문제 발생 시 문제를 해결하는 역량 을 키울 수 있게 되었습니다. 이 경험을 살려 바이오의약품 생산에서도 Deviation이나 OOS 발생 시 신속한 대응을 수행하겠습니다. [GMP 교육과 품질 관리 역량 습득] 여러 공인된 GMP 교육을 통해 3대 요소 및 4대 기준서, Data Integrity와 ALCOA++, CAPA의 중요성, 4M+1E 분석법 을 학습하며 제약 산업에서의 규제 및 품질 관리의 핵심 개념을 익혔습니다. 또한, HPLC 원 리 및 정량·정성 시험 방법을 배우며 생산과 품질의 연관성을 이해하고 QC 업무까지 폭넓게 파악할 수 있었습니다. [Bio-GTP 프로그램을 통한 바이오 공정 실무 이해] Bio-GTP 프로그램에 참여하여 배양, 정제, 여과, 완제, QC/QA 등 바이오의약품 생산 공정 을 팀원들과 직접 설계하고 경험하였습니다. 특히, 프리필드시린지(FPS) 생산과 밀접한 관 련이 있는 Fill & Finish 공정에 중점을 두었습니다. RABS와 Isolator의 차이점을 학습하며, FPS 생산에 필수적인 무균 환경의 중요성을 인지할 수 있었습니다. 바이오의약품의 전반적인 생산 공정을 이해하며, 생산 업무의 즉시 활용 가능한 인재가 되겠습니다.

바이오생산은 계대배양부터 Thawing을 거쳐 Flask 배양을 한 뒤, Seed Bioreactor에서 Cultivation을 하는 Scale up 작업을 하는 업무로 고난도로 불린 Cell Thawing 기술과 중간마다 오염 여부 확인을 하는 중요한 업무임을 알고 있습니다. 특히, 프리필드시린지 생 산 공정은 무균 환경 유지가 필수적이므로, 철저한 멸균 관리 및 작업자 교육이 중요하다는 점을 인지하고 있습니다. [공정 설계 경험을 통한 협업 역량을 강화하겠습니다] Bio-GTP 프로그램에서 공정 설계를 팀원들과 함께 담당하며, 생산 일정 조율과 부서 간 협업의 중요성을 체감했습니다. 특히, 공장shut down 일정, 품질 및 생산 시스템 간의 유기적 관계를 고려해야 한다는 점에서 제약 산업에서는 커뮤니케이션이 핵심 역량임을 깨닫게 되었습니다. Upstream과 Downstream 공정 간의 유기적인 연계, QC/QA 부서와의 협력을 통해 효율적인 생산 시스템을 구축하는 데 기여하겠습니다. [장비 적격성 평가(V-Model) 역량을 확보하겠습니다] 바이오생산팀의 업무를 숙달한 후에는 변경관리 및 CAPA 업무를 수행하고, 장비 적격성 평가(V-Model)를 통한 DQ, IQ, OQ, PQ를 직접 수행하며 GMP 기준을 충족 하고 안정적인 생산을 보장하는 역할을 수행하고 싶습니다. 특히, 프리필드시린지 생산 라인의 장비 적격성 평가를 통해 장비의 성능을 검증하고, 잠재 적인 문제점을 사전에 예방하겠습니다. [팀워크와 조직 적응력을 중요시 여기겠습니다] 신입사원으로서 SOP를 철저히 익히고 Human Error를 최소화하기 위해 노력하겠습니다. 또한, 팀원들과 원활한 소통을 통해 FPS 생산 일정에 맞춘 효율적 업무 수행과 문제 해결 능 력을 갖춘 인재로 성장하겠습니다. 특히, Bio-GTP 프로그램에서 설계한 바이오시밀러 공정 설계 경험을 FPS 생산에 적용하 여, 셀트리온제약의 프리필드시린지 생산 경쟁력을 강화하는 데 일조하겠습니다.