기업명 비공개

[꼼꼼함과 다소 빠르지 않은 업무 처리] 저는 QA팀 인턴 근무 당시, 꼼꼼한 성격을 통해 능동적으로 업무를 처리한 경험이 있습니다. 저울 및 분동의 외주 교정 업무의 인수인계 당시, 교정성적서의 서명에 대한 검토만 필요하다고 배웠습니다. 하지만 성적서 내용 숙지를 위해 표준작업절차서(SOP)를 토대로 결과값을 스스로 검토하며, 여태껏 발견하지 않았던 기준치 초과를 발견하여 수정할 수 있었습니다. 또한 사내 SOP 전체 목록을 검토하면서 타 부서에서 자체적으로 관리하는 교정에 대한 SOP를 새롭게 발견하였습니다. 덕분에 실사 대비를 위한 각 부서와의 소통을 원활하게 진행할 수 있었습니다. 전임자 선배님이 해당 SOP의 존재를 인지하지 못해서 인수인계받은 사항이 없었지만, SOP를 스스로 면밀히 검토하며 능동적으로 업무를 수행했습니다. 하지만 꼼꼼함으로 인해 다소 업무 처리가 늦어지는 경향이 있습니다. 이를 보완하기 위해, 업무의 긴급성, 중요도와 난이도에 따라 우선순위를 설정하고, 항상 outlook의 to do list를 작성하여 마감 기한을 지키며 업무를 처리하고 있습니다.

저는 QA 부서에서 6개월 동안 인턴으로 근무하면서 제조 및 포장 기록서, 시험 성적서 검토와 저울 및 분동의 외주 교정 관리, 영문 시험 성적서 및 CoC 발행, 연간 제품품질평가 보고서 작성 업무를 수행했습니다. 제품품질평가 보고서에 허가 변경 내용을 기재하기 위해 제품의 허가증을 검토하여 업무를 수행한 경험이 있습니다. 또한 영문 시험성적서 발행 시 기준 및 시험방법 확인을 위해 허가증을 검토하며 업무를 수행했습니다. 이를 통해 허가증의 기재 내용에 대한 이해도를 가지고 있습니다. [여러 부서와의 소통 경험 및 규정 분석 역량] QA 부서에서 근무하면서 QC팀, 생산팀, 생산지원팀, 기술지원팀 등 공장 전 부서와 사업개발부, 여러 업체 담당자와의 소통 경험을 가지고 있습니다. 이러한 소통 역량을 발휘하여, RA팀에서 근무할 때 여러 담당자와 소통을 통해 필요한 허가 자료를 수집하여 기한 내에 제출하는 업무를 원활하게 수행할 수 있다고 생각합니다. 또한 QA 부서에서 근무하면서 여러 담당자들에게 GMP 규정 준수를 위해 정확한 기준을 안내하기 위하여 여러 SOP를 분석하고 숙지한 경험이 있습니다. 사내 SOP 전체 목록을 살펴보며, 저의 업무와 관련된 모든 SOP를 정리하고 내용 숙지를 위해 노력했습니다. 이러한 규정 분석 역량을 발휘하여, RA 부서에서 여러 약전 및 규정을 모니터링하고 분석하는 업무를 꼼꼼하게 수행할 수 있다고 생각합니다.

최근 바이오의약품시장에서 환자맞춤형 세포치료제가 큰 주목을 받고 있습니다. 세포치료제 시장에 대비하여 바이넥스는 다양한 기업 및 기관과의 협업, 지분투자 등을 진행하고 있습니다. 암 치료의 가장 진화한 형태로 평가받는 CAR-T 세포치료제에 대해서, 바이넥스는 중국을 중심으로 한 아시아 지역의 세포치료제 허브가 되고자 노력하고 있습니다. 같은 일환으로 일본 Noile-Immune Biotech 등 차세대 고형암 CAR-T 치료제 개발사에 출자하는 등 관련 신규 사업을 적극 모색하고 있습니다.

저는 바이넥스에 입사하여 향후의 글로벌 수출 확대를 대비하는 품질 전문가로의 성장을 목표로 하겠습니다. 바이넥스의 현재 매출은 수출보다 내수가 대부분을 차지하고 있지만, 국내외 여러 제약사들과 다양한 전략적 제휴 및 사업개발을 통해 바이오 Hub로서 충실히 역할을 수행하고 있다고 알고 있습니다. 또한 지속적인 품질 고도화로 글로벌 선젠 규제 기관으로부터 우수한 생산 및 품질관리 능력을 인정받는 글로벌 CDMO로 입지를 굳히고 있습니다. 따라서 의약품 수출 확대를 통한 사업 확장과 이를 위한 의약품 품질 수준 향상을 목표로 앞으로의 성장을 도모할 수 있다고 생각합니다. 이를 위해 저는 입사 후, 우선적으로 품질 보증 인턴 근무 경험을 기반으로 맡은 업무 영역에 대한 전문성을 빠르게 기르겠습니다. 이후 품질 보증 전반의 업무에 전문성을 쌓는 동시에, 품질에 대한 해외 동향을 파악하여 우리 회사에 적용하여 품질 향상에 기여할 방안을 모색하겠습니다. 또한 국내외 약전 및 가이드라인을 틈틈이 숙지하고, 사내 외 교육 참여를 통해 규정에 대한 전문적인 지식을 습득하여 자사의 품질 수준 향상에 기여하겠습니다. 에스티팜 인턴 1개월, sk케미컬 인턴 1개월