기업명 비공개

성격 [분석적 사고와 꼼꼼함으로 문제 해결] 다양한 가능성을 열어두고 분석하며 해결 방안을 찾아가는 성격입니다. 신소재 화학회사에서 인턴으로 근무하던 시절, 제품 접착 강도 불량 문제가 반복적으로 발생했습니다. 처음에는 작업자의 실수나 온도 조건의 문제로 간주되었지만, 반복된다는 점에 주목해 근본적인 원인을 찾고자 하였습니다. 시편을 다른 연구소의 동일 제품과 비교하며 Lot 번호에 따른 특이점을 분석했고, 그 결과 시편 제조사의 공정 배합 비율에 문제가 있었음을 밝혀냈습니다. 제조사에 문의한 결과, 점도가 높은 원료로 공정을 변경하였으나 사용자에게 사전 고지하지 않았다는 점이 확인되었습니다. 이를 근거로 시편 전량에 대한 환불을 요청하여 1,000만 원의 비용을 절감할 수 있었고, 이후 점도 조절제 추가 및 배합 비율 재조정을 통해 불량률을 90% 이상 개선하는 성과로 이어졌습니다. 이러한 분석적 사고와 꼼꼼함은 미생물 QC 업무에서도 정확한 품질 관리를 수행하는 데 큰 도움이 될 것입니다. 학교생활 / 경력사항 미생물학 실험을 통해 Autoclave의 원리를 학습하고 무균 조작 실험을 수행하며 멸균 관리 역량을 길렀습니다. 특히, E.coli streaking과 Inoculation을 직접 수행하며 미생물 시험의 중요성을 체감했습니다. Inoculation 과정에서 미생물의 오염을 방지하는 것이 중요하며, E.coli streaking 시 plate 표면의 작은 오염도 결과에 큰 영향을 미칠 수 있다는 것을 알게 되었습니다. 실험 시작 1시간 전부터 실험실에 도착하여 팀원들과 함께 실험 도구를 꼼꼼히 정리하고, plate 표면을 닦는 등 작은 부분까지 신경 쓰는 습관을 들였습니다. 이러한 준비된 자세와 사소한 부분의 오차를 줄이기 위한 섬세함은 미생물 QC 업무에 큰 도움이 될 것으로 생각합니다. 또한, API 미생물 동정 실험과 PCR을 활용한 DNA 분석을 통해 미생물 오염을 신속하게 확인하고 대응하는 기술을 익혔습니다. 지원동기 동국생명과학은 국내에서 유일하게 조영제의 연구개발부터 원료 합성, 완제품 생산, 국내외 판매까지 수직계열화를 구축한 기업으로, 조영제 시장 점유율 1위를 기록하고 있습니다. 특히 안성 공장은 연간 330톤의 원료의약품과 360만 바이알의 완제의약품을 생산할 수 있는 규모로, 파미레이 등 고품질 조영제를 국내외에 공급하고 있습니다. 미생물 품질관리는 무균 의약품의 안전성과 품질을 보장하기 위한 핵심 분야로, 미생물한도시험, 배지 성능 및 측정법 적합성 시험, 환경 모니터링 및 보존력 시험 등을 시행하며, 모든 결과는 GMP 기준에 따라 문서화되고 검증되어야 합니다. 폴리우레탄 접착제 화학 회사 인턴 근무 시 점도 이상 구간을 조기에 발견하고 실험 시간을 단축한 경험은 제 꼼꼼함과 실험 감각을 증명합니다. 또한 GMP 교육을 통해 3대 요소, 4대 기준서, Validation, Data Integrity 개념을 명확히 이해하며 직무 역량을 다졌습니다. 이러한 미생물 및 GMP 관련 경험과 꼼꼼한 태도를 바탕으로, 동국생명과학의 미생물 QC 업무에 빠르게 적응하고, 높은 품질 기준을 유지하는 데 기여하겠습니다. 특기사항 [GMP 품질관리 전문가를 향한 끊임없는 도전정신] 끊임없는 학습과 도전은 제가 가장 자부하는 강점입니다. 제약 분야의 품질관리 전문가가 되기 위해 GMP 교육을 이수하며 역량을 갖춰왔습니다. 교육 과정에서는 GMP 3대 요소와 4대 기준서, Data Integrity 및 ALCOA++ 원칙, 밸리데이션 개념을 중점적으로 학습하여 이론적 기반을 다졌습니다. 항체 공정 프로젝트에서 완제(Fill & Finish) 파트를 담당하며, 대량 생산을 위한 RABS 시스템을 선택하고, 각 공정별 기기 선정을 위해 기기의 속도, 병렬 구조, 생산량 등을 고려하여 경제성 측면까지 분석하였습니다. 팀원들과 함께 Formulation, Stoppering, Capping, Packing 공정별로 기기를 조사하고, 해당 제조사에 직접 메일을 보내 사양을 문의하는 적극성도 보였습니다. 또한 QC 파트의 업무 과중을 도와주기 위해 Mass Balance 기기 선정 시 M사에 따로 메일을 보내 사양을 문의하고, 기기 선정 과정에서 도움을 주었습니다. 이를 통해 GMP 기준에 기반한 품질 리스크 관리의 중요성을 실감하였으며, 팀원들과의 협업을 통해 문제를 해결하는 능력을 키웠습니다. 특히 기기 분석을 통한 판단력, 능동적인 커뮤니케이션 역량을 바탕으로 동국생명과학 미생물 QC 직무에서 팀의 시너지를 높이는 인재가 되겠습니다. 또한 ‘창조, 소통, 정성’이라는 기업 핵심가치를 실천하며, 동국생명과학의 품질 경쟁력 강화에 기여하겠습니다.