기업명 비공개

[준비된 품질 전문가] 제가 학습한 GMP 지식과 HPLC, GC 등 분석기기에 대한 교육을 통해 쌓은 이론 및 실험 방법에 대한 이해는 제가 품질 관리 분야에서 기여할 수 있는 중요한 기 반이 될 것입니다. 특히, 대한약전을 참조한 함량 시험에서 기본적인 전처리부터 검액 조제, 그리고 HPLC 기기의 안정화까지 수행할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다. 그 중, HPLC의 Agilent와 Waters 두 가지 분석기기를 조작할 수 있는 경험을 바탕으로, 입사 후 신속하게 분석기기에 대한 이해를 높이고, 시험을 꼼꼼하게 시행 할 자신이 있습니다. 이러한 역량은 회사의 품질 시스템에 기여하며, 회사 내에서 대체 불가능한 품질 전문가로 성장하는 데 큰 도움이 될 것이라 믿습니다. 제 전문성과 경험을 통해 회사의 품질 시스템을 한층 더 강화하고, 고객에게 최고의 가치를 제공하는 데 이바지하고자 합니다.

장점은 꼼꼼하고 문제해결력이 우수하다는 것입니다. 이 장점을 살려 실험 시간을 줄여 효율적으로 관리한 경험이 있습니다. 신소재 회사 인턴 기간 때, 점도 측정 실험을 맡았습니다. 8시간이 걸리는 점도 측정 실험 중, 자연스럽게 올라가야 할 구간에 2시간 때부터 점도가 급격히 내려갔 습니다. 그래서 ‘점도는 일정하게 올라갈 수 없다’라는 가설을 세워 30분 간격으로 확인하여 점도 값이 낮아지는 구간을 발견하였습니다. 낮아지는 원인은 튜브에 접착제를 담을 때, 공기 유입 시간이 기존 5초에서 10초로 길었다는 것이었습니다. 문제를 해결하기 위해, 실험의 일관성을 높이기 위해 타이머를 설정하고, 기존 클린룸에서 추가 교차 오염을 방지하기 위한 무균작업설치대(BSC)를 건의하여 원활한 실험이 진행될 수 있도록 의견을 개진한 경험이 있습니다. 덕분에 추가 실 험 없이 진행하여 일정에 맞출 수 있었습니다. 이러한 경험은 앞으로 근무할 때 문제가 발생하더라도, 문제를 효과적으로 해결하여 업무의 효율성을 높일 수 있는 기반이 될 것입니다 약점은 지나치게 객관적이어서 감정적인 지지나 공감을 충분히 제공하지 못하는 경우가 있습니다. 아이들을 가르칠 때나 친구를 상담할 때, 현실적인 조언으로 감 정적인 부분을 놓치는 경험이 종종 있었습니다. 이를 개선하기 위해 또래 상담 교육을 받았습니다. 이 과정에서 적절한 순간에 감정적으로 접근하는 방법을 배웠습 니다.

품질관리 직무에 직무 역량을 사전에 습득하기 위해 여러 교육기관에서 온, 오프라인으로 GMP 교육 및 분석기기(HPLC, GC) 이론 및 실습 교육에 300시간 이상 참여하였습니다. 특히 분석기기(HPLC) 이론 및 실습 교육은 Agillent사와 Waters 사의 제조사에서 무엇의 차이점이 있는지 비교 분석하기 위해 2곳 모두 교육을 수강하여 기기 원리와 트러블 슈팅 방법 및 관리법을 터득하였습니다. 또한 GMP 교육에서 품질관리 업무의 기본이 되는 DI(Data Integrity)에서 ALCOA의 중요성과 GMP의 3대 요소 및 4대 기준서와 밸리데이션의 정의 및 종류 등을 학습하였습니다. [4M+1E 접근법을 통해 협업을 배우다] 아세트아미노펜 함량 시험에서 적합 기준인 99.5%를 도출하기 위해 4M+1E 접근법을 활용한 경험이 있습니다. 첫 실험에서는 칭량 오차와 표준품 분해 과정에 서 발생한 오류를, 두 번째 실험에서는 기기 시스템의 재현성 부족을 문제로 파악했습니다. 이후 세 번째 실험에서는 2인 1조 크로스체크 시스템 도입을 팀원들에게 직접 제안하여 실험 정확도를 개선했습니다. 특히 이동상 제조 과정에서 발생하는 개인별 오차를 줄이기 위해 팀원 간 역할을 분담하고 상호 검증하며 메니스커스는 팀원 모두가 확인하는 방법으로 결과를 도출했습니다. 이 경험은 협업을 통해 문제를 해결하는 과정을 배우게 해 주었으며, 팀원과의 협력을 통해 분석 결과의 정확성을 높이고 시간을 절약하는 데 기여할 수 있는 역량 을 키웠습니다.

품질관리 전문가가 되어 사내에서 발생하는 문제점 해결에 도움을 줄 수 있는 Key person이 되기 위해 선배들의 의견을 수용하고 빠르게 습득하는 한편, 끊임 없이 자기 계발하겠습니다. 입사 후 1년 이내, 이화학 시험 관련 SOP를 정확히 숙지하고 기기의 트러블슈팅을 관리하는 것에 중점을 두겠습니다. 3년 후, QC 밸리데이션의 중간관리자로서 각종 시험 관련 시험법을 운영하고 밸리데이션 및 적격성 평가, 일탈 관리 등 전반적인 운영 관리의 힘쓰겠습니다． 5년 후, 책임자로서 시험일지 및 SOP 재·개정 각종 인허가 및 CAPA의 관리를 주도하고 최종적으로 FDA의 cGMP와 EMA의 EU GMP를 추가로 획득하기 위해 노력하여 업무를 수행하도록 노력하겠습니다. 끝으로 개인이 모여 팀이 되고, 팀이 모여 회사가 되는 것처럼 신입 입장에서 우선 개인의 업무를 정확히 숙지하고 팀과 나아가 회사에 기여할 수 있는 인재가 되겠 습니다.